Functieomschrijving
- Uitwerken en opvolgen van validation activities binnen manufacturing.
- Validatie van installaties en processen rond Purified Water, tanks, cleaning en detergenten.
- Opstellen, reviewen en beheren van validation protocols, reports en quality documentation.
- Bewaken van compliance en correcte uitvoering van qualification & validation.
- Afstemmen met verschillende Quality departments, Engineering, Production en andere interne stakeholders.
- Coördinatie en overleg met internationale Quality teams en experts.
- Opvolgen van deviations, changes en acties die voortkomen uit validation activities.
- Fungeren als inhoudelijke senior validation expert binnen het project.
- Ervaring als Validation Engineer / Validation Specialist binnen pharma, food of een sterk gereguleerde manufacturingomgeving.
- Sterke achtergrond in validation & qualification en bijhorende documentatie.
- Ervaring met Purified Water systems is belangrijk.
- Kennis van cleaning validation, detergenten en tanks.
- Sterk in quality documentation, review en compliance.
- Gewend om met verschillende Quality afdelingen en internationale stakeholders samen te werken.
- Zelfstandig, communicatief en in staat om snel ownership te nemen.
- Beschikbaar voor een snelle opstart.